(1)原材料
HPMC中空カプセルの原料は主に純粋な天然植物繊維(松の木)に由来しており、環境に優しく、安全で信頼できます。
ゼラチン中空カプセルは主に動物の皮や骨のコラーゲンに由来します。抽出工程では化学成分が多量に添加されるため、狂牛病や口蹄疫などの病原体が侵入しやすくなります。近年、「ポイズンカプセル」事件により、カプセル内のクロムが基準値を超えた「青い革糊」がメディアに暴露されるなど、従来のゼラチンカプセルの多くの問題が暴露されました。
(2) 適用性と化学的安定性
HPMC は、強い不活性、幅広い適用性、安定した化学的性質、アルデヒド含有薬物との架橋反応がなく、崩壊遅延がないセルロース誘導体です。
リジンはゼラチン中に残ります。ゼラチンをカプセルに使用すると、崩壊遅延現象が発生します。還元性の高い薬物成分はゼラチンとメイラード反応(ブラウン反応)を起こします。アルデヒド、還元糖ベースの化学物質、またはビタミン C を含む薬剤の場合、ゼラチン中空カプセルでの使用には適していません。
(3) 水分含有量
ゼラチン中空カプセルの水分含有量は約12.5%〜17.5%である。含水率の高いゼラチンカプセルは、薬剤内容物の水分を吸収したり、充填物に水分を吸収されやすく、カプセルが柔らかくなったり脆くなったりして、充填薬剤自体に影響を与えます。
HPMC中空カプセルの水分含有量は約3%〜9%で、充填内容物と反応せず、異なる性質の薬物内容物を充填する際に靭性などの良好な物性を維持できます。特に吸湿性と水分の充填に適しています。敏感な薬物。
(4) 防腐剤残留物
ゼラチン中空カプセルの主成分はタンパク質であり、細菌や微生物が繁殖しやすい性質があります。製造中の微生物の増殖を防ぐために、防腐剤および静菌剤がカプセル内に残される場合があります。その量が一定の範囲を超えると、最終的にはヒ素含有量を超える可能性があります。同時に、ゼラチン中空カプセルは製造完了後にエチレンオキシドによる滅菌を行う必要があり、エチレンオキシド滅菌後にはクロルヒドリンが存在することになる。ただし、クロロヒドリン残留物の使用は禁止されています。
HPMC中空カプセルは製造過程で防腐剤を添加する必要がなく、滅菌する必要がなく、国家基準を完全に満たすことができ、残留物や防腐剤のない健康的な緑色のカプセルです。
(5) 保管
HPMC 中空カプセルの保管条件は、温度 10 ~ 30 °C、湿度 35% ~ 65% であり、軟化または硬化せず、脆くなりません。HPMC 中空カプセルは、湿度 35% で摩損度が 2% 以下、温度 80 °C でカプセル変化が 1% 以下です。すべての気候帯での保管と輸送は問題ありません。
ゼラチンカプセルは高湿度条件下では付着しやすくなります。低湿度条件下では硬化または脆化が起こり、保管環境の温度と湿度に大きく依存します。
(6)環境に優しい
HPMC中空カプセル原料の抽出は物理抽出により行われます。松の木から抽出されており、腐ったような悪臭はしません。また、水の使用量も大幅に削減され、環境汚染も軽減されます。プロセス中に有害な物質は添加されず、環境汚染はありません。
ゼラチン中空カプセルは動物の皮や骨を原料とし、化学反応させて発酵させたものです。この工程では大量の化学成分が添加され、製造過程で多大な臭気が発生し、多量の水資源を使用します。深刻な汚染を引き起こす。また、ゼラチン廃棄物のリサイクル率は低く、その廃棄処理中に多量の汚染源が発生する。
(7) 外気との接触を遮断する
HPMC 中空カプセルの原料特性により、内容物を外界から効果的に隔離し、空気による悪影響を回避できることが決まり、その保存期間は通常 24 か月です。
ゼラチンカプセルの有効期間は約 18 か月ですが、使用前に保管期間があるためカプセルの有効期間が短くなり、薬の有効期間に直接影響します。
(8) 細菌の増殖を抑制する
HPMC中空カプセルの主原料は植物繊維であり、細菌の増殖を抑制するだけでなく、細菌の増殖を抑制します。実験の結果、HPMC中空カプセルは一般環境下で長期保存可能であり、微生物数を基準値以下に維持できることがわかっています。
ゼラチン中空カプセルの主原料はコラーゲンであり、コラーゲンは細菌の培養液となり、細菌の増殖を助けます。治療が適切でないと細菌の数が基準を超えて増殖してしまいます。
終わり。
投稿日時: 2022 年 7 月 28 日