1990年代、ファイザーは世界初の非ゼラチンカプセルシェル製品の開発と上場を主導しました。その主な原材料は植物由来のセルロースエステル「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」です。この新しいタイプのカプセルには動物性成分が含まれていないため、業界では「植物カプセル」として賞賛されています。現在、国際カプセル市場における植物カプセルの販売量は多くありませんが、その開発の勢いは非常に強く、市場の成長スペースは広いです。
「医学技術と関連科学の発展に伴い、医薬品の製造における医薬品添加剤の重要性が徐々に認識され、薬局のステータスが高まっています。」中国中国医学アカデミーの副研究員であるOuyangJingfengは、医薬品添加剤は、新しい投薬形態と新しい薬物製剤の品質をかなりの程度まで決定するだけでなく、製剤の形成、安定化、可溶化にも役立つと指摘しました。 、可溶化の増加、放出の延長、徐放、制御放出、配向、タイミング、位置決め、即効性、効率的かつ長時間作用性、そしてある意味で、優れた新しい賦形剤の開発は、大規模なクラスの開発につながる可能性があります投与形態の数は、多数の新薬や製剤の品質を向上させ、その重要性は新薬の開発をはるかに超えています。クリームピル、錠剤、注射剤、カプセルなどの医薬品剤形では、カプセルは、バイオアベイラビリティが高く、薬物の安定性が向上し、薬物の位置決めと放出のタイミングがとれるため、経口固形製剤の主な剤形になっています。
現在、カプセル製造の主原料はゼラチンであり、ゼラチンは動物の骨や皮膚を加水分解して製造され、生体適合性と物理化学的性質に優れた三元らせん構造の生体高分子です。しかし、ゼラチンカプセルにも用途に一定の制限があり、動物以外の起源のカプセルシェル用の新しい材料の開発は、医薬品添加剤の最近の研究のホットスポットになっています。中国薬科大学の呉正宏教授は、1990年代に英国、フランス、オランダなどのヨーロッパ諸国で「狂牛病」が発生したため(アジアの日本を含む、狂牛病の狂牛病も発見された)と述べた。 、欧米の人々は牛肉や牛に関連する副産物に強い不信感を抱いていました(ゼラチンもその1つです)。さらに、仏教徒や菜食主義者は、動物の原料から作られたゼラチンカプセルにも耐性があります。これを考慮して、いくつかの外国のカプセル会社は、非ゼラチンおよび他の動物源のカプセルシェルのための新しい材料を研究し始め、そして伝統的なゼラチンカプセルの支配は揺らいで始めた。
非ゼラチンカプセルを調製するための新しい材料を見つけることは、医薬品添加剤の現在の開発の方向性です。Ouyang Jingfengは、植物カプセルの原料は現在、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、加工デンプン、およびゼラチン、カラギーナン、キサンタンガムなどのいくつかの親水性ポリマー食品接着剤であると指摘しました。ヒドロキシプロピルメチルセルロースカプセルは、ゼラチンカプセルと同様の溶解性、崩壊性、および生物学的利用能を有し、ゼラチンカプセルにはないいくつかの利点を有するが、主にゼラチンと比較して製品の価格が高いため、現在の用途はまだそれほど広範ではない。ヒドロキシプロピルメチルセルロースカプセルの原料コストは、ゲル速度が遅いことに加えて高く、生産サイクルが長くなります。
世界の医薬品市場では、植物カプセルは最も急速に成長している製品の1つです。Wu Zhenghong氏は、ゼラチンカプセルと比較して、植物カプセルには次の明らかな利点があると述べています。まず、架橋反応がありません。植物カプセルは不活性が強く、アルデヒド基や他の化合物との架橋が容易ではありません。2番目は水に敏感な薬に適しています。植物カプセルの水分含有量は一般に5%から8%に制御されており、内容物と化学的に反応しにくく、水分含有量が少ないため、水分に弱い吸湿性内容物の安定性が確保されます。3つ目は、主要な医薬品添加剤との良好な適合性です。植物性カプセルは、乳糖、デキストリン、デンプン、微結晶性セルロース、ステアリン酸マグネシウム、およびその他の一般的に使用される主要な医薬品添加剤との良好な適合性を備えています。4つ目は、よりリラックスした充填環境を整えることです。植物カプセルは、作業環境の要件であろうと機械の合格率であろうと、充填された内容物の作業環境に対する要件が比較的緩いため、使用コストを削減できます。
「世界では、植物カプセルはまだ揺籃期にあり、植物薬用カプセルを製造できる企業はごくわずかであり、市場促進の取り組みを強化しながら、製造プロセスなどの研究をさらに強化する必要があります。」Ouyang Jingfengは、植物カプセル製品の市場シェアはまだ低いものの、現在、中国でのゼラチンカプセルの生産量は世界で1位に達していると指摘しました。また、カプセル製造の工程原理は100年以上変わっておらず、ゼラチンの製造工程に合わせて設備の継続的な改善が図られているため、ゼラチンカプセルの製造工程と設備を使用して植物を調製するカプセルは、材料の粘度、レオロジー特性、粘弾性などのプロセス要素の特定の研究を含む研究の焦点となっています。
植物カプセルが伝統的なゼラチン中空カプセルの優位性を置き換えることは不可能ですが、植物カプセルは、中国の伝統的な漢方薬、生物学的製剤、および機能性食品において明らかな競争上の利点を持っています。北京理工大学材料科学工学部のシニアエンジニアであるZhangYoudeは、植物カプセルに対する人々の深い理解と一般の人々の薬物概念の変革により、植物カプセルの市場需要は急速に拡大すると考えています。
投稿時間:2022年5月11日