昨年4月に発生した「毒カプセル」事件は、すべてのカプセル製剤の医薬品(食品)について国民をパニックに陥れ、潜在的な安全上の危険を排除し、カプセル医薬品(食品)の安全性を確保する方法が緊急の問題となっています。考慮されます。数日前、国家食品医薬品局の薬物登録部門の元副所長であり、中国医薬品包装協会の副会長であるFeng Guoping教授は、動物用ゼラチンカプセルの人工的な組み込みまたは重金属は基準を超えており、治療が難しく、植物カプセルの人工汚染の方法は小さいかもしれないので、動物カプセルを植物カプセルに置き換えることは、カプセル汚染の頑固な病気を解決するための基本的な方法ですが、現実には植物カプセルのコストはわずかに高くなります。
世界中で動物由来の感染症が発生するにつれ、国際社会は動物製品の安全性についてますます懸念を抱いています。植物カプセルは、適用性、安全性、安定性、および環境保護の点で、動物ゼラチンカプセルよりも優れた利点があります。
数年前、植物性中空カプセルは、これまでのところ、先進国で、植物性カプセルをますます高い割合で使用する医薬品およびヘルスケア製品に登場しました。米国はまた、植物カプセルの市場シェアが数年以内に80%以上に達することを要求しています。Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co.、Ltd.が製造した植物カプセルは、あらゆる面で動物ゼラチンカプセルよりも優れており、特に抗生命薬や抗炎症薬に適した国のハイテク製品の認定に合格しています。伝統的な漢方薬とハイエンドのヘルスケア製品。したがって、植物カプセルは動物ゼラチンカプセルの必然的な代替品です。
以下の点で、動物ゼラチン中空カプセルに対する植物中空カプセルの優位性について簡単に説明します。
1.植物中空カプセルは、環境を汚染しない産業です
ご存知のように、動物ゼラチンの製造・抽出は、動物の皮や骨を原料として化学反応により発酵させ、その過程で多くの化学成分を添加しています。ゼラチン工場に行ったことがある人なら誰でも知っていることですが、生の植物プロセスは大きな臭いを発し、大量の水資源を使用し、大気や水環境に深刻な汚染を引き起こします。西側の先進国では、国の規制により、多くのゼラチン製造業者は、自国の環境への汚染を減らすために、工場を第三世界の国々に移転しています。
植物ガムの抽出の多くは、腐敗臭を発生させず、水の使用量を大幅に削減し、環境汚染を低減する、海洋および陸生植物から抽出された物理的抽出の方法を採用することです。
カプセルの製造工程では、有害物質の添加や環境汚染はありません。ゼラチンの廃棄物再利用率は低く、廃棄物処理時に多くの汚染源が発生します。したがって、当社のプラントカプセル製造企業は「ゼロエミッション」企業と呼ぶことができます。
2.植物中空カプセルの原料の安定性
ゼラチンを製造するための原料は、豚、牛、羊などのさまざまな動物の死骸から来ており、狂牛病、鳥インフルエンザ、青耳病、口蹄疫などが蔓延しています。近年は動物に由来しています。医薬品のトレーサビリティが求められる場合、カプセル原料を考慮した場合、トレーサビリティが難しい場合があります。植物の接着剤は、上記の問題をよりよく解決できる天然植物に由来します。
米国FDAは、近年、米国市場における植物中空カプセルの市場シェアが80%に達することを期待して、以前のガイダンスを発行しました。これの主な理由の1つは、上記の問題でもあります。
現在、多くの製薬会社は、コストの問題のために中空カプセルの供給企業を繰り返し抑圧しており、中空カプセルは、困難な生活環境で足場を築くために安価なゼラチンしか使用できません。中国ゼラチン協会の調査によると、通常の薬用ゼラチンの現在の市場価格は約50,000元/トンですが、青いミョウバン革接着剤の価格はわずか15,000元-20,000元/トンです。したがって、一部の悪意のあるメーカーは、食用、薬用ゼラチン、またはドープとしてのみ業界で使用できる青いミョウバン革接着剤(古い革の服や靴から加工されたゼラチン)を使用することに関心を持っています。このような悪循環の結果、一般の人々の健康を保証することは困難です。
3.植物の中空カプセルはゲル化反応のリスクがありません
植物の中空カプセルは不活性が強く、アルデヒド含有薬との架橋が容易ではありません。ゼラチンカプセルの主成分はコラーゲンで、アミノ酸やアルデヒド系薬剤との架橋が容易で、カプセルの崩壊時間の延長や溶解の低下などの副作用を引き起こします。
4.植物の中空カプセルの水分含有量が少ない
ゼラチン中空カプセルの水分含有量は12.5〜17.5%です。水分含有量の高いゼラチンカプセルは、内容物の水分を吸収しやすい、または内容物に吸収されやすいため、カプセルが柔らかくなったり、もろくなったりして、薬剤自体に影響を及ぼします。
植物の中空カプセルの含水率は5〜8%に制御されており、内容物との反応が容易ではなく、さまざまな特性の内容物に対する靭性などの良好な物理的特性を維持できます。
5.植物の中空カプセルは保管が簡単で、企業の保管コストを削減します
ゼラチン中空カプセルは、保管条件に対してより厳しい要件があり、比較的一定の温度で保管および輸送する必要があります。高温・高湿で軟化・変形しやすく、低温・低湿でクランチ・硬化しやすいです。
植物の中空カプセルは、よりリラックスした状態にあります。温度10〜40°C、湿度35〜65%の間で、軟化変形や硬化、脆性はありません。実験により、湿度35%、植物カプセルの脆性率は2%以下、80°Cではカプセルの変化は1%以下であることが証明されています。
より緩いストレージ要件は、企業のストレージコストを削減できます。
6.植物の中空カプセルは、外気との接触を隔離することができます
ゼラチン中空カプセルの主成分はコラーゲンであり、原料の性質上、通気性が高く、空気中の水分や微生物などの悪影響を受けやすくなっています。
植物の中空カプセルの原料の性質は、それが空気から内容物を効果的に隔離し、空気による悪影響を回避できることを決定します。
7.植物の中空カプセルの安定性
ゼラチン中空カプセルの有効期間は一般に約18ヶ月であり、カプセルの貯蔵寿命はより短く、これはしばしば薬剤の貯蔵寿命に直接影響します。
植物性中空カプセルの有効期間は通常36ヶ月であり、製品の有効期限が大幅に長くなります。
8.植物の中空カプセルには防腐剤などの残留物がありません
微生物の増殖を防ぐための製造中のゼラチン中空カプセルは、パラヒドロキシ安息香酸メチルなどの防腐剤を添加します。添加量が特定の範囲を超えると、最終的には標準を超えるヒ素含有量に影響を与える可能性があります。同時に、ゼラチン中空カプセルは製造完了後に滅菌する必要があり、現在、ほとんどすべてのゼラチンカプセルがエチレンオキシドで滅菌されており、エチレンオキシドの滅菌後にカプセル内にクロロエタノール残留物があり、クロロエタン残留物は海外では禁止されています。
9.植物の中空カプセルは重金属が少ない
国の基準によると、動物ゼラチン中空カプセルの重金属は50ppmを超えることはできず、最も適格なゼラチンカプセルの重金属は40〜50ppmです。さらに、重金属の多くの非適格製品は基準をはるかに超えています。特に、近年発生している「毒カプセル」事件は、重金属「クロム」の過剰が原因です。
10.植物の中空カプセルはバクテリアの成長を阻害する可能性があります
動物ゼラチン中空カプセルの主原料はコラーゲンで、これは細菌の増殖に寄与する細菌培養剤として口語的に知られています。適切に取り扱わないと、バクテリアの数が基準を超え、大量に増殖します。
植物中空カプセルの主原料は植物繊維で、バクテリアを大量に増殖させるだけでなく、バクテリアの繁殖を抑制します。この試験は、植物の中空カプセルが長期間通常の環境に置かれ、微生物の数を国家標準の範囲内に維持できることを証明しています。
11.植物の中空カプセルは、よりリラックスした充填環境を持ち、生産コストを削減します
動物ゼラチン中空カプセルは、自動充填機で内容物を充填する際の環境の温度と湿度に対する高い要件があります。温度と湿度が高すぎて、カプセルは柔らかく変形しています。温度と湿度が低すぎて、カプセルは固くてカリカリになっています。これは、カプセルのオンマシン通過率に大きく影響します。したがって、作業環境は約20〜24°Cに維持し、湿度は45〜55%に維持する必要があります。
植物の中空カプセルは、充填された内容物の作業環境に対する要件が比較的緩和されており、温度は15〜30°C、湿度は35〜65%であり、良好な機械通過率を維持できます。
作業環境の要件であろうと、機械の合格率であろうと、使用コストを削減できます。
12.植物中空カプセルは、さまざまな民族グループの消費者に適しています
動物のゼラチン中空カプセルは主に動物の皮膚でできており、イスラム教徒、コシャール、菜食主義者が抵抗します。
植物性中空カプセルは、純粋な天然植物繊維を主原料としており、あらゆる民族に適しています。
13.植物中空カプセル製品は高付加価値があります
植物の中空カプセルの市場価格はわずかに高いですが、動物のゼラチン中空カプセルよりも優れた利点があります。高級医薬品やヘルスケア製品を採用し、製品のグレードを大幅に向上させ、特に抗炎症薬、伝統的な漢方薬、高級ヘルスケア製品などの製品に適した、消費者の健康に役立ちます。製品が高付加価値と競争力を持っていること。
それが医薬品であろうとヘルスケア製品であろうと、カプセルが主な剤形です。しかし、10,000カ国以上で登録されている健康製品の50%はカプセルの形です。中国は年間2,000億個以上のカプセルを生産しており、これまでのところすべてがゼラチンカプセルです。
近年、「毒カプセル」事件は、従来のゼラチンカプセルの多くの問題を明らかにし、カプセル業界の多くの不健康な内部関係者もさらしました。植物の中空カプセルは、上記の問題を解決できる重要な結果です。植物中空カプセル多生産ワークショップ、多生産プロセスの高い要件、および使用される原材料源は単一の植物繊維であり、低投入、低コスト、低技術の中小企業の参加を効果的に防ぐことができますが、低-コストがかかり、資格のない、有害なゼラチンがカプセルの主な材料になります。
2000年初頭、米国が植物カプセルを発明し、その販売価格は現在1,000元以上から500元以上に下がった。米国やヨーロッパなどの先進国の市場では、特に近年、植物カプセルの市場シェアはほぼ50%に上昇し、年間30%の割合で成長しています。成長率は非常に憂慮すべきものであり、先進国での植物カプセルの適用がトレンドになっています。
上記と組み合わせると、植物の中空カプセルは、動物のゼラチン中空カプセルと比較して、より多くのかけがえのない利点を持っています。植物のカプセルは人為的に汚染される可能性が低いため、動物のカプセルを植物のカプセルに置き換えることが、カプセル汚染の持続的な病気を解決するための基本的な方法です。海外の先進国でますます高く評価され、製薬業界、ヘルスケア製品業界、食品業界のさまざまな製品で徐々に使用されています。植物の中空カプセルはゼラチンカプセルを完全に置き換えることはできませんが、動物のゼラチン中空カプセルの重要な代替製品でなければならないことがわかります。
投稿時間:2022年5月11日